등록일
컨설턴트	이병섭
연락처	010-5044-9882

회사소개	웨어러블 헬스케어 디바이스 개발 및 제조 회사로 현 투자 유치금액 350억이며, 현재 코스닥상장(IPO)이 진행중인 외국계 벤처기업입니다.
직급/직책	협의
담당업무	병원 밖의 만성질환 환자분들에게 치료와 관리를 가능하게 하는 서비스와 플랫폼을 제공하는 회사에서 인허가 업무를 관리하고 리드할 분을 모십니다. [하시게 되는 일은 아래와 같습니다.] - 의료기기 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (MFDS, FDA, CE MDD/MDR 등) - 의료기기 규정 준수 사항 확인 - 기술문서(TCF) 작성 및 관리 - 각 규제당국 및 시험소 대응 [아래와 같은 조건을 만족하시는 분이면 좋겠습니다.] - 의료기기 RA 업무 경력 3년 이상 - MFDS, FDA 510(k), CE MDD 인증 경험자 - 전자의료기기 RA업무 경험자 - 꼼꼼한 성격, 논리적 사고력 - 독립적, 주도적 업무수행 능력 [아래와 같은 분은 더 우대합니다.] - 의료기기 RA 전문가 자격증 보유자 - 영어 의사소통 가능자 (해외 커뮤니케이션) - 신의료기술평가, 보험관련 업무 경험자 - 생체신호관련 전자의료기기 경험자 - 스타트업 근무 경력
근무지	성남-분당구
처우조건	회사내규 & 면접시 협의

학력	정규대졸 이상
경력	3년 이상
연령	무관
특기사항	[참고사항] - 연봉 : 면접 후 협의 - 복리후생 : 주 5일 근무(출근시간 조정), 연차, 경조휴가, Refresh휴가, 포상휴가, 창립일 휴무, 워크샵 ,각종 경조금 지원, 정기 인센티브, 비정기적 인센티브 지급, 직무능력향상교육 등

마감일	A S A P
전형절차	서류전형 > 1차 비대면 면접 > 2차 대면 면접
제출서류	이력서, 자기소개서, 경력기술서