등록일
컨설턴트	이병섭
연락처	010-5044-9882

회사소개	코스닥 상장 진행중인 외국계 벤처기업, 웨어러블 헬스케어 디바이스 제조 벤처기업/현재 제품 생산 및 유럽지역 수출중/국내 식약처 승인 및 유럽 CE인증 획득
직급/직책	협의
담당업무	[담당 업무] - 국내외 인증(ISO 13485(2016), KGMP) 및 QMS 유지 보수 - 프로세스 개선 및 모니터링 - 문서 제개정 관리 및 기록(시정조치, 내부감사, 경영검토 등) - 신규 국가 및 지역의 규제 요구사항 파악 및 QMS 적용 [지원자격] - 경력 : 경력(3년 이상) - 학력 : 대졸 이상(의공학, 산업 공학 등 공학계열 학사) - 나이/성별 : 무관 - 필수사항 : 의료기기 제조업 QA 경력자(3년 이상) - 컴퓨터 활용(Word, Excel 등) Skill 우수자, - 배움에 대한 욕구가 강한 자 [우대사항] - 의료기기 RA 전문가 2급 이상 취득자 - 전자 의료기기 QMS 운영 및 심사 대응 경험자 - PMS 및 PMCF 운영 경험자 - MDR 기반 ISO 13485, 510(k), MDSAP 취득 경력자 - 최신 규제 요구사항에 대한 현황 파악 가능자 - 의료기기 QMS 관련 교육 이수자 - 인근 거주자
근무지	성남-분당구
처우조건	면접 시 협의

학력	대졸 이상(의공학, 산업 공학 등 공학계열 학사)
경력	3년 이상
연령	무관
특기사항	[참고사항] - 연봉 : 면접 후 협의 - 복리후생 : 주 5일 근무(출근시간 조정), 연차, 경조휴가, Refresh휴가, 포상휴가, 창립일 휴무, 워크샵 ,각종 경조금 지원, 정기 인센티브, 비정기적 인센티브 지급, 직무능력향상교육 등

마감일	A S A P
전형절차	서류전형 > 1차 비대면 면접 > 2차 대면 면접
제출서류	이력서, 자기소개서, 경력기술서