OPEN POSITION

의료기기 인허가RA 경력

본문

이병섭
010-5044-9882
· 포지션
인슐린펌프의 상용화를 미국, 유럽등 선진국 제품보다 먼저 성공하였으며, 신제품인 다나 다이아베케어를 1998년에 개발 함으로서 명실상부한 세계 최고의 인슐린펌프 회사로서의 면모를 갖추게 되었습니다.
협의
담당업무
의료기기 임상 인허가 업무( CE, FDA, 식약청 등)
허가 전략 수립을 위한 자료 수집(제품의 허가 이력 및 논문 STUDY등)
기술 문서 준비 및 관리 ( CER, RM,PMS 등)

필수 자격요건
임상 레포트( CER, PMCF ) 작성 경험자
MDR, MDCG 가이드에 대한 이해
긍정적인 마은드와 주도적인 업무 성향을 가진 분 ( 책임+자율이 공존하는 업무 환경)
배우고자 하는 의지와 어려운 일을 돌파하여 해결하려는 분
영어에 대한 거부감이 없으신 분


우대사항
의료기기 임상 문서 작성 이해 또는 경험자
국내외 의료기기 및 체외 진단키트 등 제조업 경력자
GMP 경험 우대
영어 능통자(READING, WRITING)

근무 환경 및 복지
- 수습기간 : 3개월
- 수습기간 중 급여 지급 : 변동없음
- 근무요일 : 월~금
- 근무시간 : 08:50~17:50
- 급여일자 : 매월 10일
- 상여금/성과급/보너스 : 없음( 비정기적으로 지급 발생)
- 연차수당 지급여부 : 여
- 퇴직금 지급 여부 : 여
- 식사 제공 : 식사비 제공(연봉 외)
- 기숙사 제공 : 미제공
- 통근차량 운행 또는 교통비 지급 : 미제공
- 기타 수당 또는 기타 처우 : 건강검진, 경조사 지원, 자녀 학자금, 장기근속자 포상, 우수사원 포상, 야근,휴일 특근수당 지급
명절선물 지급, 생일비 지급, 주차장 제공, 주52시간제 준수
- 기타사항 : 자유복장
용인시 기흥구
5,000만원-1억
· 자격요건
정규대졸
3-10년
무관
[참고사항]
- 직급은 협의로 결정됩니다. / 급여는 5,000만원 이상으로 협의가능합니다.
- 학력은 관련 전공 학사 이상으로 ( 간호학, 화학, 생물학 등 임상관련 전공자 우대합니다) 영어능통자 우대합니다.
· 접수방법
2022-09-02
서류전형 -=≫ 1차 면접(담당자) -≫ 2차 면접(임원 면접) -≫ 최종 합격
이력서, 자기소개서, 경력기술서