OPEN POSITION

프로브 품질팀 - 초음파 의료기기 인증업무 (대리급)

본문

이병섭
010-5044-9882
· 포지션
기계·기계설비 업종, 매출액 52억원 규모의 중소기업입니다.
대리
담당업무)
- 초음파 의료기기 인증업무(CE MDR, MFDS, FDA, GMP 등 국내/외 인허가)
- 인허가 진행, 관리 및 법규 모니터링, 의료기기 사후관리
- QMS 및 ISO13485 유지 관리(품질 시스템 일상관리 및 모니터링)
- 품질 시스템 인증 심사 및 대응, 해외 고객사 Audit 대응

필수 자격요건)
- 의료기기 인허가(RA) 업무 경력
- 영어 독해 및 작문 가능자 (해외 고객사 이메일 소통 및 Audit 대응 가능 수준)
- 학력조건 : 대졸 이상(4년) / 의료공학과, 의공학과 전공, 산업공학 전공

우대사항)
- 의료공학과, 의공학과 전공, 산업공학 전공
- 의료기기 RA 관련 자격증 보유자
- 품질시스템 교육 이수자
대전 유성구
3,500 ~ 4,500 만원
· 자격요건
대학교졸업(4년)
5 ~ 7년
20대 후반~ 30대
- 상여금/성과급/보너스 : 회사내규에 따라 지급
- 연차수당 지급여부 : 회사내규에 따라 지급
- 퇴직금 지급 여부 : 회사내규에 따라 지급
- 식사 제공 : 중식 기본 제공, 야근 시 석식 제공
- 기숙사 제공 : X
- 통근차량 운행 또는 교통비 지급 : X
· 접수방법
2022-11-01
서류전형 > 면접 > 최종합격
이력서, 자기소개서, 경력기술서