OPEN POSITION

의료기기 인허가(RA) 5년 이상 경력

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이병섭
010-5044-9882
· 포지션
인슐린펌프의 상용화를 미국, 유럽등 선진국 제품보다 먼저 성공하였으며, 신제품을 1998년에 개발 함으로서 명실상부한 세계 최고의 인슐린펌프 회사로서의 면모를 갖추게 되었습니다.
과장급
[담당업무]
ㆍ 의료기기 인허가 업무 ( CE, FDA, 식약청 등)
ㆍ 기술 문서 준비 및 관리

[필수 자격요건]
ㆍ MDR, MDCG guide에 대한 이해
ㆍ 긍정적인 마인드와 주도적인 업무 성향을 가진 분 ( 책임+자율이 공존하는 업무 환경)
ㆍ 배우고자 하는 의지와 어려운 일을 돌파하여 해결하려는 분
ㆍ 영어에 대한 거부감이 없으신 분
ㆍ 해외 인허가 경험이 있으신 분
ㆍ 5년 이상 경력의
ㆍ 팀장급 이상
ㆍ 전자의료기기 업무 경험자 ( usability, cybersecurity, software validation 업무)
ㆍ 유럽 CE, 미국 FDA 인증 심사 3회이상 경험 있으신 분

[우대사항]
ㆍ 의료기기 임상 문서 작성 이해 또는 임상 레포트(CER, PMCF) 작성 경험자
ㆍ 국내외 의료기기 및 체외진단키트 등 제조업 경력자
ㆍ GMP 경험 우대
ㆍ 영어 능통자 ( reading, writing )

[근무 환경 및 복지]
- 수습기간 : 3개월
- 수습기간 중 급여 지급 : 변동없음
- 근무요일 : 월~금
- 근무시간 : 08:50~17:50
- 급여일자 : 매월 10일
- 상여금/성과급/보너스 : 없음( 비정기적으로 지급 발생)
- 연차수당 지급여부 : 여
- 퇴직금 지급 여부 : 여
- 식사 제공 : 식사비 제공(연봉 외)
- 기숙사 제공 : 미제공
- 통근차량 운행 또는 교통비 지급 : 미제공
- 기타 수당 또는 기타 처우 : 건강검진, 경조사 지원, 자녀 학자금, 장기근속자 포상, 우수사원 포상, 야근,휴일 특근수당 지급
명절선물 지급, 생일비 지급, 주차장 제공, 주52시간제 준수
- 기타사항 : 자유복장
서울 강남구
5,000만원-1억
· 자격요건
정규대졸
5-10년
무관
[참고사항]
# 직급은 협의로 결정됩니다. / 급여는 5,000만원 이상으로 협의가능합니다.
# 학력은 관련 전공 학사 이상으로 ( 간호학, 화학, 생물학 등 임상관련 전공자 우대합니다) 영어능통자 우대합니다.
· 접수방법
2022-12-19
서류전형 -=≫ 1차 면접(담당자) -≫ 2차 면접(임원 면접) -≫ 최종 합격
이력서, 자기소개서, 경력기술서