의료기기 인허가(RA) 5년 이상 경력
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이병섭 | |
010-5044-9882 |
· 포지션
인슐린펌프의 상용화를 미국, 유럽등 선진국 제품보다 먼저 성공하였으며, 신제품을 1998년에 개발 함으로서 명실상부한 세계 최고의 인슐린펌프 회사로서의 면모를 갖추게 되었습니다. | |
과장급 | |
[담당업무]
ㆍ 의료기기 인허가 업무 ( CE, FDA, 식약청 등) ㆍ 기술 문서 준비 및 관리 [필수 자격요건] ㆍ MDR, MDCG guide에 대한 이해 ㆍ 긍정적인 마인드와 주도적인 업무 성향을 가진 분 ( 책임+자율이 공존하는 업무 환경) ㆍ 배우고자 하는 의지와 어려운 일을 돌파하여 해결하려는 분 ㆍ 영어에 대한 거부감이 없으신 분 ㆍ 해외 인허가 경험이 있으신 분 ㆍ 5년 이상 경력의 ㆍ 팀장급 이상 ㆍ 전자의료기기 업무 경험자 ( usability, cybersecurity, software validation 업무) ㆍ 유럽 CE, 미국 FDA 인증 심사 3회이상 경험 있으신 분 [우대사항] ㆍ 의료기기 임상 문서 작성 이해 또는 임상 레포트(CER, PMCF) 작성 경험자 ㆍ 국내외 의료기기 및 체외진단키트 등 제조업 경력자 ㆍ GMP 경험 우대 ㆍ 영어 능통자 ( reading, writing ) [근무 환경 및 복지] - 수습기간 : 3개월 - 수습기간 중 급여 지급 : 변동없음 - 근무요일 : 월~금 - 근무시간 : 08:50~17:50 - 급여일자 : 매월 10일 - 상여금/성과급/보너스 : 없음( 비정기적으로 지급 발생) - 연차수당 지급여부 : 여 - 퇴직금 지급 여부 : 여 - 식사 제공 : 식사비 제공(연봉 외) - 기숙사 제공 : 미제공 - 통근차량 운행 또는 교통비 지급 : 미제공 - 기타 수당 또는 기타 처우 : 건강검진, 경조사 지원, 자녀 학자금, 장기근속자 포상, 우수사원 포상, 야근,휴일 특근수당 지급 명절선물 지급, 생일비 지급, 주차장 제공, 주52시간제 준수 - 기타사항 : 자유복장 |
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서울 강남구 | |
5,000만원-1억 |
· 자격요건
정규대졸 | |
5-10년 | |
무관 | |
[참고사항] # 직급은 협의로 결정됩니다. / 급여는 5,000만원 이상으로 협의가능합니다. # 학력은 관련 전공 학사 이상으로 ( 간호학, 화학, 생물학 등 임상관련 전공자 우대합니다) 영어능통자 우대합니다. |
· 접수방법
2022-12-19 | |
서류전형 -=≫ 1차 면접(담당자) -≫ 2차 면접(임원 면접) -≫ 최종 합격 | |
이력서, 자기소개서, 경력기술서 |