의료기기 인허가(RA) 경력

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컨설턴트	이병섭
연락처	010-5044-9882

· 포지션

회사소개	병원 밖의 만성질환 환자분들에게 치료와 관리를 가능하게 하는 서비스와 플랫폼을 제공하는 회사
직급/직책	협의
담당업무	# 담당업무 - 의료기기 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (FDA, MFDS, CE MDR 등) - 의료기기 규정 준수 사항 확인 - 기술문서(TCF) 작성 및 관리 - 각 규제당국 및 시험소 대응 # 지원자격 - 의료기기 RA 업무 경력 5년 이상 - FDA 510(k) 인증 경험자 - 전자의료기기 RA업무 경험자 - 꼼꼼한 성격, 논리적 사고력 - 독립적, 주도적 업무수행 능력 # 우대사항 - 의료기기 RA 전문가 자격증 보유자 - 영어 의사소통 가능자 (해외 커뮤니케이션) - 생체신호관련 전자의료기기 경험자 - 스타트업 근무 경력
근무지	성남-분당구
처우조건	면접 시 협의

· 자격요건

학력	정규대졸 이상
경력	5년 이상
연령	무관
특기사항	[참고사항] - 2018년 TCB에서 TI-3 인증 획득으로 코스닥 상장 조건 갖춤 - 현재 제품 카트 양산/유럽 수출 중 - 대웅제약을 총판으로 국내 시판 중 - 현 투자유치 금액 : 550억 - 현재 코스닥상장(IPO) 진행중 : 주관사 미래에셋증권사

· 접수방법