OPEN POSITION

인허가 (Regulatory Affairs) 경력

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이병섭
010-5044-9882
· 포지션
코스닥상장(IPO)이 진행중인 웨어러블 헬스케어 디바이스 제조 벤처기업/제품 현재 양산 및 시판 중
협의
[이런 업무를 하시게 됩니다.]
- 의료기기 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (FDA, MFDS, CE MDR, NMPA, PMDA 등)
- 의료기기 규정 준수 사항 확인
- 기술문서(TCF) 작성 및 관리
- 각 규제당국 및 시험소 대응

[이런 분들을 모시려고 해요.]
- 의료기기 RA 업무를 3년 이상 수행하셨던 분
- 전자의료기기 RA업무 경험이 있으신 분
- 꼼꼼한 성격, 논리적 사고력을 보유하신 분
- 독립적, 주도적으로 업무를 수행하실 수 있는 분

[이런 분들을 우대합니다.]
- 의료기기 RA 전문가 자격증을 보유하고 계신 분
- 생체신호관련 전자의료기기를 경험해보신 분
- 스타트업 근무 경력이 있거나 스타트업 생태계를 잘 이해하고 계신 분
성남시>분당구
협의
· 자격요건
정규대졸
3년 이상
무관
[참고사항]
- 현재 코스닥상장(IPO) 진행 중
- 연봉 : 면접 후 협의
- 복리후생 : 주 5일 근무(출근시간 조정), 연차, 경조휴가, Refresh휴가, 포상휴가, 창립일 휴무, 워크샵
, 각종 경조금 지원, 인센티브, 직무능력향상교육
· 접수방법
A S A P
서류전형 > 1차 비대면 면접 > 2차 대면 면접
이력서, 자기소개서, 경력기술서