OPEN POSITION

의료기기 인허가(RA) 담당 경력

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이병섭
010-5044-9882
· 포지션
웨어러블 헬스케어 디바이스 제조 벤처기업/현재 제품 생산 및 유럽지역 수출중/국내 식약처 승인 및 유럽 CE인증 획득
협의
[포지션]
- 인허가 (RA) 담당 1명

[담당업무]
- 의료기기 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (MFDS, FDA, CE MDD/MDR 등)
- 의료기기 규정 준수 사항 확인
- 기술문서(TCF) 작성 및 관리
- 각 규제당국 및 시험소 대응

[지원 자격]
- 의료기기 RA 업무 경력 3년~10년
- MFDS, FDA 510(k), CE MDD 인증 경험자
- 전자의료기기 RA업무 경험자
- 꼼꼼한 성격, 논리적 사고력
- 독립적, 주도적 업무수행 능력

[우대 사항]
- 의료기기 RA 전문가 자격증 보유자
- 영어 의사소통 가능자 (해외 커뮤니케이션)
- 신의료기술평가, 보험관련 업무 경험자
- 생체신호관련 전자의료기기 경험자
- 스타트업 근무 경력
성남시-분당구
협의
· 자격요건
정규대졸 이상
5년 이상
-40세
[참고사항]
- 연봉 : 면접 후 협의
- 복리후생 : 주 5일 근무(출근시간 조정), 연차, 경조휴가, Refresh휴가, 포상휴가, 창립일 휴무, 워크샵
, 각종 경조금 지원, 정기인센티브 지급, 비정기 인센티브 지급, 직무능력향상교육 등
· 접수방법
2021-03028
서류전형 > 1차 비대면 면접 > 2차 대면 면접
이력서, 자기소개서, 경력기술서