의료기기 인허가(RA) 담당 경력
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이병섭 | |
010-5044-9882 |
· 포지션
웨어러블 헬스케어 디바이스 제조 벤처기업/현재 제품 생산 및 유럽지역 수출중/국내 식약처 승인 및 유럽 CE인증 획득 | |
협의 | |
[포지션]
- 인허가 (RA) 담당 1명 [담당업무] - 의료기기 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (MFDS, FDA, CE MDD/MDR 등) - 의료기기 규정 준수 사항 확인 - 기술문서(TCF) 작성 및 관리 - 각 규제당국 및 시험소 대응 [지원 자격] - 의료기기 RA 업무 경력 3년~10년 - MFDS, FDA 510(k), CE MDD 인증 경험자 - 전자의료기기 RA업무 경험자 - 꼼꼼한 성격, 논리적 사고력 - 독립적, 주도적 업무수행 능력 [우대 사항] - 의료기기 RA 전문가 자격증 보유자 - 영어 의사소통 가능자 (해외 커뮤니케이션) - 신의료기술평가, 보험관련 업무 경험자 - 생체신호관련 전자의료기기 경험자 - 스타트업 근무 경력 |
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성남시-분당구 | |
협의 |
· 자격요건
정규대졸 이상 | |
5년 이상 | |
-40세 | |
[참고사항] - 연봉 : 면접 후 협의 - 복리후생 : 주 5일 근무(출근시간 조정), 연차, 경조휴가, Refresh휴가, 포상휴가, 창립일 휴무, 워크샵 , 각종 경조금 지원, 정기인센티브 지급, 비정기 인센티브 지급, 직무능력향상교육 등 |
· 접수방법
2021-03028 | |
서류전형 > 1차 비대면 면접 > 2차 대면 면접 | |
이력서, 자기소개서, 경력기술서 |