의료기기 RA 업무 5년 이상 경력
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이병섭 | |
010-5044-9882 |
· 포지션
뉴욕증시 상장이 예상되는 웨어러블 헬스케어 디바이스 제조 벤처기업/현재 제품 생산 및 유럽지역 수출중/국내 식약처 승인 및 유럽 CE인증 획득 | |
협의 | |
[담당업무]
- 의료기기 국내외 인허가 획득 및 사후관리 (MFDS, FDA, CE MDD/MDR 등) - 의료기기 규정 준수 사항 확인 - 기술문서(TCF) 작성 및 관리 - 각 규제당국 및 시험소 대응 [지원 자격] - 의료기기 RA 업무 경력 5년~10년 - MFDS, FDA 510(k), CE MDD 인증 경험자 - 전자의료기기 RA업무 경험자 - 꼼꼼한 성격, 논리적 사고력 - 독립적, 주도적 업무수행 능력 [우대사항] - 의료기기 RA 전문가 자격증 보유자 - 영어 의사소통 가능자 (해외 커뮤니케이션) - 신의료기술평가, 보험관련 업무 경험자 - 생체신호관련 전자의료기기 경험자 - 스타트업 근무 경력 |
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성남-분당구 | |
협의 |
· 자격요건
학력무관 | |
5년 이상 | |
무관 | |
[참고사항] - 연봉 : 면접 후 협의 - 복리후생 : 주 5일 근무(출근시간 조정), 연차, 경조휴가, Refresh휴가, 포상휴가, 창립일 휴무, 워크샵 ,각종 경조금 지원, 정기 인센티브, 비정기적 인센티브 지급, 직무능력향상교육 |
· 접수방법
2021-08-19 | |
서류전형 >> 1차 비대면 면접 >> 2차 대면 면접 >> 최종합격 | |
이력서, 자기소개서, 경력기술서 |